金烏骨通膠囊來源于傳統苗藥,由 葛 根、淫 羊 藿、補骨脂等十味中藥組成,功效為滋補肝腎、活血 通絡、祛 風 除 濕,用于治療骨質疏松、肝 腎 不 足 等 癥。金烏骨通膠囊現行質量標準中含量測定指 標為葛根素,缺少淫羊藿及補骨脂有效成分的含量 控制。1260Ⅱ 型高效液相色譜儀 (美 國 Agilent公 司);AG135型電子天平(瑞士 METTLERTOLE- DO 公司);DK-98-ⅡA 型恒 溫 水 浴鍋(天津市 泰 斯 特公司);SK250LHC型超聲儀(上??茖Ч荆?。實驗在線采集淫羊藿苷 等 3種 成 分 在200~ 400nm范圍內的吸收光譜,結果淫羊藿苷在270nm、 兩種補骨脂素在246nm 處有最大吸收,在各自最大 吸收波長處,各成分均有較好的響應值。
從含量測定結果來看,15批次金烏骨通膠囊樣 品中淫羊藿苷含量范圍為0.509~1.323mg/g,平均 值為0.720mg/g;兩種補骨脂素總含量的范圍為 0.930~1.588mg/g,平均值為1.286mg/g,以平均值 下?。常埃ゴ_定含量限度,建議本品每1g含淫羊藿苷 不得低于0.50mg,含兩種補骨脂素的總量不得低于 0.90mg,15批次樣品測定結果均高于擬定的含量限 度。本實驗建立的 HPLC方法分離效果好,方法耐 用,可應用于金烏骨通膠囊的質量控制。